中访网数据 北京福元医药股份有限公司(股票代码：601089)近日宣布，其研发的酮洛芬贴剂已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物临床试验批准通知书》，标志着该产品正式进入临床阶段。
酮洛芬贴剂注册分类为化学药品3类，适应症涵盖腰痛、骨关节炎、肩周炎等多种疼痛及炎症的镇痛消炎，以及类风湿性关节炎的局部镇痛。公司表示，该产品采用经皮给药方式，有望为患者提供更便捷的治疗选择。
根据公告，福元医药已投入研发费用约760.27万元(未经审计)。目前，酮洛芬贴剂已在日本、意大利等国家上市，但国内仅贵州联盛药业一家企业获批生产。米内网数据显示，2024年中国三大终端市场中，酮洛芬贴剂销售额约为500万元，市场潜力待挖掘。
国内另有5家企业正在申报该产品的临床试验。福元医药需完成临床试验并通过NMPA审批后方可上市。公司提示，研发过程存在不确定性，投资者需关注风险。
此次获批进一步丰富了福元医药的镇痛领域产品线股票配资合法的平台有哪些，若未来成功上市，或将为公司带来新的业绩增长点。
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